Идентификация и классификация

Регистрационный номер

ЛСР-002215/07

Международное непатентованное название

азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

5 мл готовой суспензии содержат: действующее вещество: азитромицина 100,000 мг (в форме азитромицина дигидрата 104,809 мг); вспомогательные вещества - камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.

Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-азалид

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

Микроорганизмы	МИК*, мг/л
	Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus	≤1	>2
Streptococcus A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

*Минимальная ингибирующая концентрация

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
• грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
• анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванные атипичными возбудителями;
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
• одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;
• нарушения функции печени тяжелой степени;
• непереносимость фруктозы;
• детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин, у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.

Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением erythema migrans)

Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Взрослым: 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

1-й день

Со 2-го до 5-й день

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении азитромицина рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа «пируэт».

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%, часто – не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, грибковая инфекция, бактериальная инфекция; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин и колхицин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

Гиперчувствительность. Также как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.

При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; терапию препаратом Хемомицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек у пациентов с СКФ менее 10 мл/мин.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В связи с возможным развитием на фоне лечения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и органа зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

11,43 г порошка во флакон темного стекла вместимостью 60 мл, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Антибиотик Хемомицин

Хемомицин – препарат из группы антибиотиков -азалидов, обладающий выраженным бактериостатическим действием. Действующим веществом препарата является азитромицин . Его влияние на микроорганизмы приводит к остановке синтеза белка в микробной клетке. Если белок не синтезируется, микроб не может расти и размножаться. В высоких дозах Хемомицин может оказывать бактерицидное (губительное для бактерий) действие.

К Хемомицину чувствительны стафилококки , стрептококки , гонококки, менингококки, листерии. Препарат активен в отношении внутрилегочных микроорганизмов, вызывающих атипичные пневмонии: легионелл, микоплазмы , хламидий . Антибактериальная активность Хемомицина в 4 раза выше активности Эритромицина . Если микроорганизм имеет устойчивость к Эритромицину, то он будет устойчив и к Хемомицину.

Хемомицин может уничтожать также внутриклеточных возбудителей и гемофильную палочку.

Хемомицин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, его биодоступность достигает 37%. После приема лекарства внутрь своего максимума концентрация препарата в крови достигает спустя 3 часа. Антибиотик легко проникает в ткани органов дыхания и мочеполовой сферы. Клетки крови макрофаги захватывают действующее вещество лекарства, переносят его непосредственно в очаг воспаления и там высвобождают. В печени метаболизируется третья часть препарата, оставшееся количество выводится в неизмененном виде с желчью и мочой за 3 дня.

Формы выпуска

Хемомицин выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, в капсулах голубого цвета, в порошке во флаконах для приготовления суспензии, в лиофилизированном порошке во флаконах для приготовления инфузионного раствора.

• 1 капсула Хемомицина содержит 250 мг азитромицина, а также вспомогательные вещества.
• 1 таблетка препарата содержит 500 мг действующего вещества, МКЦ, стеарат магния, тальк и др.
• В 5 мл готовой суспензии содержится азитромицина дигидрат в количестве 100 или 200 мг.
• Во флаконе с лиофилизатом азитромицина для инфузий содержится 500 мг препарата.

Лекарственные формы для приема внутрь выпускаются в блистерах: таблетки – по три штуки, капсулы по шесть штук в блистере. Блистер упакован в картонную пачку. Лиофилизат и порошок для приготовления суспензии выпускаются во флаконах, упакованных в картонные коробки. К флакону с порошком для суспензии прилагается мерная ложка.

Инструкция по применению Хемомицина

Показания к применению

Антибиотик Хемомицин применяют при следующих заболеваниях:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей: ангины , синуситы , отиты , пневмонии, бронхиты;
• урогенитальные инфекции (уретриты, цервициты);
• кожные инфекции;
• инфекции мягких тканей;
• боррелиоз (болезнь Лайма);
• микоплазмозы, хламидиозы;
• заболевания желудка , связанные с наличием Helicobacter pylori и др.

Противопоказания

Хемомицин противопоказан при:

• серьезных аритмиях ;
• повышенной чувствительности к макролидам ;
• женщинам в период лактации.

Детям возможность назначения препарата определяется в зависимости от возраста. Суспензия в дозе 100 мг/5 мл противопоказана новорожденным в возрасте до 6 месяцев, суспензия в дозе 200 мг/5 мл противопоказана детям в возрасте до года, таблетки и капсулы противопоказаны детям в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Хемомицин является одним из наименее токсичных антибиотиков.

• Чаще всего его побочные эффекты проявляются в виде слабых диспептических расстройств: тошноты , рвоты , запоров или поносов , метеоризма , снижения аппетита . В связи с застоем желчи может возникать желтуха .
• Возможны аллергические реакции со стороны кожи (дерматозы, зуд , крапивница); со стороны глаз: конъюнктивиты ; очень редко анафилаксия или отек Квинке .
• Сердечно-сосудистая система может реагировать тахикардией , нарушением ритма, болями в области сердца .
• Нервная система – головокружением , головной болью , раздражительностью , возбудимостью или заторможенностью, нарушениями сна, тревожностью .
• Изредка возникают кандидамикозы (грибковые заболевания) слизистых оболочек.

Хемомицин обладает фотосенсибилизирующей активностью, поэтому во время его приема необходимо остерегаться прямого солнечного света.

Лечение Хемомицином

Как принимать Хемомицин?
Антибиотик принимают между приемами пищи и с двухчасовым интервалом до и после приема препаратов-антацидов. Таблетку или капсулу проглатывают целиком, запивая водой .

Чтобы приготовить суспензию, во флакон добавляют кипяченую воду до метки, смесь хорошо взбалтывают. После приема суспензии полость рта нужно прополоскать, избавляясь от остатков антибиотика для предупреждения возникновения молочницы на слизистой.

В случае пропуска очередной дозы необходимо принять лекарство как можно быстрее. Следующий прием лекарства должен быть по графику как обычно – с 12-часовым или суточным интервалом.

Раствор для инфузий готовится и вводится пациентам в виде внутривенных капельных вливаний в медицинских учреждениях обученным персоналом.

При лечении Хемомицином нельзя употреблять алкоголь.

Дозировка
При инфекциях дыхательных путей доза Хемомицина для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг (1 таблетка или 2 капсулы) 1 раз в сутки внутрь в течение 3-6 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

При инфекциях кожи и мягких тканей, при боррелиозе (болезни Лайма) в первый день принимают 4 капсулы (1 г), затем по 2 капсулы (500 мг) в сутки в течение 4 дней.

При не осложненных уретритах и цервицитах назначают 1 г (2 таблетки или 4 капсулы) однократно.

При тяжелых инфекциях малого таза используют в комплексном лечении однократно, вводя 500 мг действующего вещества внутривенно капельно.

Для борьбы с геликобактером при язвенной болезни и хронических гастритах препарат используют в течение 3 дней, принимая ежедневно по 1 грамму.

Для лечения пневмонии препарат чаще используют внутривенно капельно в течение нескольких дней в начале лечения, а затем продлевают курс до 10 дней, используя таблетки или капсулы.

Хемомицин детям

Суспензию 100 мг/5 мл назначают детям с 6 месяцев, суспензию 200 мг/кг – с года, таблетки и капсулы – с 12 лет. Расчет дозы производят с учетом веса ребенка.

• При инфекциях дыхательной системы и заболеваниях ЛОР-органов доза рассчитывается из расчета 10 мг/кг веса ребенка в сутки. Курс приема – 3 дня.
• При заболеваниях кожи в первый день назначается Хемомицин в дозе 20 мг на 1 кг веса ребенка , а затем в течение последующих 4 дней по 10 мг/кг веса ребенка.
• При патологии мочеполовой сферы препарат назначают из расчета 10 мг/кг веса однократно.
• При весе ребенка выше 45 кг назначается взрослая доза.

Применение при беременности и лактации

Препарат разрешено использовать во время беременности , но вопрос о его назначении должен решать врач в индивидуальном порядке. При приеме Хемомицина в период

Варфарин и Хемомицин при совместном назначении могут усиливать антикоагулянтный эффект, поэтому необходимо тщательно контролировать протромбин и свертываемость крови.

Антациды снижают активность препарата.

С Гепарином и алкоголем препарат несовместим.

Хемомицин или Сумамед?

Хемомицин и Сумамед – синонимы: в обоих препаратах содержится одно и то же действующее вещество – азитромицин. Выбор, пожалуй, может зависеть только от цены – Хемомицин дешевле Сумамеда, а также индивидуальной чувствительности и переносимости.

Оба препарата гораздо лучше более дешевых дженериков , наводнивших рынок, так как в первых используются не только оригинальные формулы действующего вещества, но и оригинальные оболочки, позволяющие доставить препарат в нужное место в нужное время. Кроме того, очистка фирменных препаратов в отличие от препаратов, изготавливаемых фармацевтическими компаниями по приобретенному патенту, на уровень выше.

Все это и определяет то, что Хемомицин и Сумамед в сравнении с более дешевыми лекарствами гораздо эффективнее по своему действию и лучше переносятся.

Аналоги Хемомицина

К аналогам (синонимам) Хемомицина, который выпускает сербская фирма Хемофарм, относятся:

• Сумамед;
• Азивок;
• Азимед;
• Азитроцин;
• Зомакс;
• Зикакс;
• Зи-фактор;
• Сумамокс;
• Экомед;
• Тремак-Сановель;
• Азицид и другие.

Содержание

В практике лечения инфекционных заболеваний известен Хемомицин – инструкция по применению рекомендует прием препарата в виде капсул или суспензии. Антибиотик и его аналоги имеют широкий спектр губительного действия на микроорганизмы, вызывающие заболевания кожи, дыхательных путей, органов пищеварительной, мочеполовой системы. Как любые антибиотики, принимается по назначению врача.

Что такое Хемомицин

Это антибиотик, основное действующее вещество которого – азитромицин. По своей биохимической природе относится к азалидам, обладает мощным выраженным бактериостатическим действием. Хемомицин при попадании в организм блокирует и полностью останавливает синтез белковых молекул бактерий-возбудителей. В результате этого у микроорганизмов прекращаются метаболические процессы, и они погибают. Терапевтическая активность препарата доказана практикой. Хемомицин обладает сильным бактерицидным действием при значительных концентрациях в крови.

Состав препарата

Основное вещество в составе – азитромицин (форма дигидрата). Кроме него содержимое антибиотика включает дополнительные вещества, это зависит от формы выпуска лекарственного средства:

• Капсулы содержат кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозу, лаурилсульфат натрия.
• Таблетки – повидон, тальк, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.
• Порошок для приготовления суспензии – карбонат калия, камедь ксантановую, сорбитол, ароматизаторы.

От чего помогает Хемомицин

Препарат эффективно действует против стафилококков и стрептококков, листерии и легионелл, хламидий и микоплазмы. Это далеко не полный перечень микроорганизмов, чувствительных к препарату. Эффективность Хемомицина в четыре раза сильнее Эритромицина. Важно помнить: все микроорганизмы, которые обладают устойчивостью к Эритромицину, устойчивы к Хемомицину.

• дерматитов, рожистых воспалений, инфекций мягких тканей;
• скарлатины;
• ангины, тонзиллита, синусита, отита;
• уретрита и цервицита (без осложнений);
• желудка и 12-перстной кишки;
• бронхита и пневмоний;
• болезни Лайма – боррелиоза (начальная стадия).

Хемомицин для детей

Родители с опаской применяют для лечения маленьких детей антибиотики, опасаясь аллергических реакций, снижения иммунной защиты, нарушения микрофлоры кишечника, сбоя пищеварения. Бывают случаи, когда без применения антибиотиков победить недуг нельзя. Суспензия Хемомицин детям дается, поскольку это одно из немногих лекарственных средств нового поколения, которое рекомендовано педиатрами.

Хемомицин для взрослых

Для взрослых разработаны таблетированная форма Хемомицина и капсулы, порошок для инъекций. Суспензия антибиотика назначается взрослым пациентам при воспалениях верхних дыхательных путей, воспалительных процессах на коже и в мягких тканях. Хемомицин при ангине незаменим. Средство быстро усваивается организмом, проникает внутрь клеток и эффективно уничтожает возбудителей заболеваний. 50% антибиотика выводится ЖКТ, 6% – мочевыделительной системой.

Инструкция по применению Хемомицина

Препарат выпускается в четырех лекарственных формах, концентрация действующего вещества в которых различна, поэтому отличаются схемы лечения антибиотиком. К общим правилам приема препарата относят следующие:

• принимают лекарство между приемами пищи;
• после приема препаратов-антацидов Хемомицин принимают через 2 часа;
• таблетки и капсулы глотают целиком и запивают водой;
• после приема суспензии ротовую полость необходимо ополоснуть водой;
• если прием препарата пропущен, лекарство нужно выпить как можно быстрее, и следующий прием должен быть через 12 часов или через сутки (это зависит от назначений врача).

Суспензия для детей

Порошок для приготовления суспензии выпускают во флаконах, которые вложены в картонную коробку. Суспензию 100 мг/5 мл назначают детям с полугода, 200 мг – детям старше 12 месяцев. Готовят антибиотик из расчета 10 мг порошка на килограмм массы тела ребенка. Перед приемом ее нужно хорошо взбалтывать. Суспензию дают ребенку 1 раз в день. Курс приема составляет 3 дня. Лекарственное средство принимают за час до приема пищи либо через 2 часа после. После приема лекарственного средства малышу предлагают дополнительное питье, чтобы остатки суспензии не остались в ротовой полости.

Таблетки

1 таблетка в оболочке содержит 500 мг действующего вещества, таблетки Хемомицин упакованы в блистеры по три штуки. Каждый из них вложен в картонную коробку. Такая форма назначается при инфекциях верхних дыхательных путей. Назначают 1 таблетку в сутки, пероральный прием, курс лечения составляет от 3 до 6 дней. При уретритах и цервицитах без осложнений принимают 2 таблетки однократно. Их используют в комплексе терапевтических мероприятий при пневмонии.

Хемомицин капсулы

Капсулы Хемомицина содержат 250 мг действующего вещества. Выпускают их в блистерах по 6 штук. Каждый упакован в картонную коробку. Капсулы антибиотика назначаются при лечении инфекций верхних дыхательных путей, принимаются по 2 шт., 1 раз в сутки, в течение 3-6 дней. Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания. При уретритах и цервицитах без осложнений принимают 4 капсулы однократно.

При болезни Лайма, инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей дозировка в первый день составляет 4 капсулы, затем препарат принимается еще 4 дня по 2 капсулы в сутки. Капсулы Хемомицина входят в комплексную терапию при лечении воспаления легких. В ходе начального интенсивного лечения пневмонии препарат вводится внутривенно. Затем назначается дополнительный лечебный курс на 10 дней, в течение которого добавляют прием капсул.

Лиофилизат азитромицина для инъекций

Для инъекций существует лекарственная форма лиофилизат азитромицина. Его выпускают во флаконах, вложенных в картонные коробки. Во флаконе содержится 500 мг антибиотика. Используют эту лекарственную форму при тяжелых воспалениях органов малого таза. Введение лекарственного средства назначают однократно внутривенно капельно в количестве 500 мг. Такая же форма препарата используется для лечения пневмонии.

Цена Хемомицина

Стоимость Хемомицина определяется лекарственной формой препарата, производителем. Организована продажа антибиотика в Сети. Интернет-аптеки предлагают купить его дешевле и заказать доставку. Всегда можно выбрать, где средство обойдется дешево или будет стоить дорого. При необходимости оформить отправку по почте. При покупке большой партии возможна скидка, оплата осуществляется удобным для покупателя способом. На сайтах аптек представлены фото лекарственного средства в оригинальной упаковке.

Цены на препарат в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга невысокая, уточните средние показатели в таблице:

Форма выпуска	Концентрация	Цена в аптеке	Цена на сайте
Порошок для суспензии	100 мг/5мл 20 мл № 1 флакон
Порошок для суспензии	200 мг/5мл 20 мл № 1 флакон
Для инъекций	0,5 № 1 флакон
Таблетки

Побочные действия

По отзывам пациентов, у Хемомицина есть побочные эффекты со стороны разных систем органов:

• со стороны сердечнососудистой системы – может отмечаться нарушение сердечного ритма, болевые ощущения в области грудной клетки;
• со стороны пищеварительной системы – наблюдаются тошнота, диарея, рвота, боли в желудке, у детей может возникнуть гастрит, запор, нарушение ощущения вкуса;
• со стороны центральной нервной системы – отмечается головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность;
• со стороны половой системы – описан вагинальный кандидоз;
• возникают аллергические реакции – сыпи, отек Квинке;
• со стороны мочевыделительной системы – может проявиться нефрит;
• к прочим побочным эффектам можно отнести повышенную утомляемость, гиперчувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению.

Хемомицин и алкоголь

Одновременный прием Хемомицина и алкоголя категорически противопоказан. При их взаимодействии этиловый спирт значительно уменьшает скорость усвоения лекарственного средства, сводя на нет терапевтический эффект антибиотика. Такое сочетание многократно усиливает токсическую нагрузку на печень и почки. Биологическим фильтрам приходится обезвреживать алкоголь, продукты распада антибиотика, погибшие бактерии и токсины, которые они выделяют. Организм на такой биохимический сбой реагирует тошнотой, рвотой, судорогами, не исключен летальный исход.

Противопоказания Хемомицина

Существует группа заболеваний и состояний (например, детский возраст), при которых hemomycin противопоказан. Это:

• повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам;
• дисфункция печени;
• нарушения деятельности почек;
• детям до 6 месяцев (относительно суспензии 100 мг);
• детям до 1 года (относительно суспензии 200 мг);
• детям до 12 лет (относительно таблетированной формы и капсул).

С осторожностью следует принимать антибиотик Хемомицин больным, у которых диагностирована аритмия. Не рекомендуется Хемомицин при беременности. В редких случаях, с оценкой риска, препарат назначается врачом будущим мамам. При назначении соотносится терапевтический эффект для матери и безвредность дозировки для плода. Во время лактации на период приема препарата кормление ребенка грудным молоком лучше прекратить.

Антибактериальные лекарства на основе азитромицина весьма популярны в лечении инфекций, возникающих в детском возрасте. Это связано с широким спектром противомикробного влияния таких средств и относительной безопасностью, что позволяет использовать их даже у грудничков. Одним из таких препаратов является «Хемомицин». Специально для маленьких пациентов его выпускают в виде суспензии.

Форма выпуска

«Хемомицин» является одним из продуктов известной фармацевтической компании Hemofarm из Сербии. Он не продается в виде готовой суспензии, а представлен темными стеклянными флаконами, внутри которых находится белый порошок с фруктовым ароматом. После добавления внутрь бутылочки воды образуется белая жидкость, у которой фруктовый запах. Она сладкая на вкус, поэтому иногда родители и врачи называют такой «Хемомицин» сиропом.

Кроме флакона и бумажной инструкции, в коробке также есть дозировочная ложка, вмещающая 5 мл суспензии. Такая ложечка полупрозрачная и помечена риской, по которой можно отмерить 2,5 мл жидкого лекарства. Помимо этой формы, «Хемомицин» также выпускают в капсулах по 250 мг, в таблетках в оболочке с дозировкой 500 мг и в инъекционной форме (лиофилизат во флаконах по 500 мг).

Твердые формы противопоказаны детям до 12-летнего возраста, а уколы не назначаются пациентам младше 16 лет.

Состав

Главным компонентом «Хемомицина» выступает вещество с антибактериальным действием под названием азитромицин. Оно содержится в порошке в форме дигидрата и в пересчете на чистый азитромицин представлено в 5 миллилитрах готового жидкого медикамента в дозировке 100 мг или 200 мг. Среди неактивных ингредиентов лекарства есть сорбитол, коллоидный диоксид кремния, карбонат кальция, ксантановая камедь и фосфат натрия.

Сладкий вкус такой формы «Хемомицина» обеспечен сахаринатом натрия. Для приятного запаха в медикамент добавляют ароматизаторы земляники, вишни и яблока.

Как действует?

По своему строению и механизму действия «Хемомицин» относят к подгруппе антибиотиков-макролидов, называемой азалидами. У препарата отмечают бактериостатическое действие на большой перечень микроорганизмов, а в очень высокой концентрации он может уничтожать возбудители. В умеренных дозировках такой ингредиент подавляет синтез белков в клетках вредоносных микроорганизмов, что замедляет их размножение. Суспензия действует на следующие микробы:

• пневмококки;
• палочки коклюша;
• пиогенные стрептококки и другие группы стрептококков;
• бактероиды;
• гемофильные палочки;
• микоплазмы;
• золотистые стафилококки;
• моракселлы катаралис;
• паракоклюшные палочки;

• кампило- и хеликобактеры;
• легионеллы пневмофила;
• клостридии;
• гонококки;
• пептострептококки;
• хламидии;
• бледные трепонемы;
• боррелии;
• гарднереллы;
• уреаплазмы.

Однако некоторые грамположительные микробы, у которых выработалась стойкость к эритромицину, являются нечувствительными и к активному веществу «Хемомицина». Азитромицин из попавшей в ЖКТ суспензии всасывается довольно быстро и спустя 2,5–3 часа его количество в плазме становится максимальным. Вещество активно проникает в ткани разных органов и создает в них высокие концентрации.

Поскольку оно способно накапливаться внутри клеток, «Хемомицин» является эффективным против внутриклеточных микроорганизмов. Метаболические изменения препарата проходят в печени, выведение половины дозы осуществляется впервые 8–24 часов после приема, а оставшееся количество покидает организм в течение 24–72 часов. Такие особенности и длительное сохранение азитромицина в очагах инфекции (до 5–7 дней) позволяют применять медикамент короткими трех- и пятидневными курсами.

Показания

Причиной назначить «Хемомицин» является инфекционное заболевание, которое вызвал один или несколько из чувствительных к лекарству микроорганизмов. Суспензия выписывается при следующих заболеваниях:

• ангина;
• пневмония;
• трахеит;
• уретрит;
• средний отит;
• синусит;
• бактериальный бронхит;
• скарлатина;
• рожа;
• дерматит (вторичной инфекции);
• боррелиоз;

С какого возраста назначается?

«Хемомицин» в меньшей дозировке (100 мг/5 мл) можно давать с 6 месяцев, а более концентрированная суспензия (200 мг/5 мл) применяется у деток старше года. Если требуется антибиотик для новорожденного младенца, то подбирают другой препарат, разрешенный в раннем возрасте.

Противопоказания

Суспензию «Хемомицин» нельзя принимать в таких случаях, как:

• если у маленького пациента выявили непереносимость азитромицина или другого компонента препарата;
• если ребенок не переносит любые другие макролидные антибиотики;
• если у ребенка серьезное заболевание печени, которое нарушило ее детоксикационную функцию;
• если у пациента диагностировали нарушение функции почек.

При нарушении ритма сердцебиений, миастении или обезвоживании лекарство назначается с осторожностью.

Побочные действия

Детский организм не всегда переносит лечение «Хемомицином» хорошо. Некоторые дети после приема лекарства жалуются на чувство тошноты или боли в животе. Примерно в 5% случаев применение суспензии приводит к разжижению стула. В более редких случаях возможны другие отрицательные симптомы, например, головная боль, сердцебиение, запор, нарушения сна, снижение аппетита и другие. У отдельных пациентов суспензия может провоцировать дерматит, зуд кожи, сыпь или другую аллергическую реакцию.

Как использовать?

Чтобы получить из порошка суспензию, нужно выполнить следующие действия:

• подготовить воду – прокипятить ее и охладить;
• налить воду внутрь бутылочки до метки;
• закрыть флакон и взболтать содержимое;
• проверить соответствие объема суспензии метке на бутылочке;
• если верхний уровень жидкого лекарства ниже метки, долить еще воды и повторно взболтать.

Ежедневно перед каждым применением лекарства его требуется дополнительно взбалтывать, ведь во время хранения активное вещество будет оседать на дно. Разбавлять суспензию дополнительно в ложке или стакане не требуется. Когда ребенок проглотит препарат в назначенной врачом дозе, рекомендуется запить его небольшим количеством жидкости, чтобы оставшееся в ротовой полости средство тоже попало в желудок.

После разведения давать препарат ребенку нужно лишь раз в день, так как на всасывание активного компонента суспензии влияет присутствие пищи в желудке. «Хемомицин» в жидкой форме рекомендуют принимать примерно за час до еды.

Если ребенок только что поел, прием лекарства нужно отложить минимум на 2 часа.

Если мама случайно забыла дать малышу очередную дозу, ее следует принять, как только об этом вспомнили. Все следующие дозы дают с промежутком 24 часа. Схемы лечения «Хемомицином» зависят от диагноза, а дозировку необходимо рассчитать по весу малыша. К примеру, если у ребенка бронхит, отит или другая инфекция дыхательной системы и ЛОР-органов, ему выписывают 3-дневный курс «Хемомицина» и дают в сутки по 10 мг/кг препарата. Такая же дозировка применяется и при инфицировании мягких тканей или кожи.

Средние суточные дозы в зависимости от концентрации азитромицина в суспензии и массы тела пациента можно найти и в бумажной аннотации (они указаны в таблице). Схема лечения мигрирующей эритемы предусматривает 5-дневный прием суспензии в более высокой дозе в первый день терапии – по 20 мг/кг, и в стандартной дозировке во второй-пятый дни – по 10 мг/кг.

Примерные дозировки в соответствии с весом ребенка тоже указаны в таблицах, которые можно посмотреть в прилагаемой к флакону инструкции. Если у ребенка с весом меньше 45 кг диагностировали инфекцию мочеполовых органов, «Хемомицин» дают такому пациенту однократно в дозировке 10 мг/кг. При массе тела более 45 кг используют дозы, как у взрослых.

Передозировка

Если по неосторожности ребенок выпил большую дозу «Хемомицина», это спровоцирует тошноту, понос или рвоту. А также при передозировке лекарства может временно утратиться слух. Для устранения таких симптомов необходимо промыть желудок и вызвать врача, чтобы он назначил симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Если ребенок одновременно лечится антацидными средствами, всасывание «Хемомицина» ухудшится. При сочетании с препаратами дигоксина их концентрация повысится. Если совмещать применение суспензии и лечение варфарином, то возможен более выраженный антикоагулянтный эффект. Применение других антибиотиков может повлиять на действие «Хемомицина». Так, при сочетании с хлорамфениколом или тетрациклинами азитромицин будет воздействовать сильнее, а при использовании с линкозаминами его эффект ослабевает.

Так как у азитромицина есть способность угнетать микросомальное окисление в клетках печени, это может сказаться на токсичности препаратов, которые подвергаются такому окислению – циклоспорина, фенитоина, теофиллина, метилпреднизолона, вальпроевой кислоты и других.

Условия продажи и хранения

Для покупки суспензии в аптеке нужен рецепт от врача, поэтому предварительный осмотр ребенка доктором обязателен. Средняя цена одного флакона с концентрацией азитромицина в готовой суспензии 100 мг/5 мл составляет 140–150 рублей. Препарат с большим содержанием антибиотика (200 мг/5 мл) стоит около 230–250 рублей. Хранить такую форму «Хемомицина» дома рекомендовано при температуре не выше +25 градусов.

Запечатанный флакончик можно держать в течение всего срока годности, составляющего 2 года. После смешивания порошка с водой суспензию допустимо хранить при комнатной температуре, поставив бутылочку в недоступное для детей место. При этом срок годности разведенного препарата сокращается до 5 дней.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок белого цвета. 1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, желатин. 6 - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8%: индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104. 3 - блистеры (1) - пачки картонные. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный. 11.43 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат додекагидрат, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный. 10 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Фармакологические свойства:

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum. К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину. Всасывание. Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Распределение. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Выведение. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, средний ); — ; — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные , ); — инфекции урогенитального тракта (неосложненный и/или ); — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы); — болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans); — , ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Дети (препарат разрешен к применению начиная с 6 мес. в зависимости от дозировки. См. инструкцию):

Способ приготовления суспензии для приема внутрь:

во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки, содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень однородной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) количество препарата берется из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка, 1 раз в сутки, в течение 3х дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела больного	Суточная дозировка (если вы купили суспензию 100 мг/5 мл)	Суточная дозировка (если вы купили суспензию 200 мг/5 мл)
	100 мг (5мл) - 1 ложечка в день - 3 дня	100 мг (2,5 мл) - ½ ложечки в день - 3 дня
	200 мг (10мл) - 2 ложечки в день - 3 дня	200 мг (5 мл) - 1 ложечка в день - 3 дня
	300 мг (15 мл) - 3 ложечки в день - 3 дня	300 мг (7,5 мл) - 1 ½ ложечки в день - 3 дня
	400 мг (20 мл) - 4 ложечки в день - 3 дня	400 мг (10 мл) - 2 ложечки в день - 3 дня
Более 45 кг		Назначают дозы для взрослых: 1 таблетка 500мг в день - 3 дня

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В том случае если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. За 1 час до или через 2 часа после еды.

При острых инфекциях урогенитального тракта и мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированой с Helicobacter pylori - 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Особенности применения:

Не следует принимать препарат во время приема пищи. Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов. После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: (5%), (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - , мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки полости рта. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны ЦНС: , вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии ), гиперкинезия, тревожность, нарушение сна (1% и менее). Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз. Со стороны мочевыделительной системы: (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - , зуд, . Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина. Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего. При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия). Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама. Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах. Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Противопоказания:

— ; — ; — детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток); — детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл); — детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл); — повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: , проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. В блистере 3 таблетки, 1 блистер в картонной пачке; Капсулы 250 мг. В блистере 6 капсул, 1 блистер в картонной пачке; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл*. Во флаконе из темного стекла. В упаковку вложена мерная ложечка на 5 мл, с риской на 2,5 мл. *Что значит дозировка 100 мг/5 мл: это значит что в каждых 5мл (1 целая ложечка) готовой суспензии содержится 100мг действующего вещества антибиотика. При приготовлении лекарства к употреблению во флаконе получается 20 мл (4 ложечки) суспензии. Таким образом, если ваш ребенок весит от 10 до 14 кг, то на курс лечения вам будет достаточно одного флакона Хемомицина, 100 мг/5 мл. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл*. Во флаконе из темного стекла. В упаковку вложена мерная ложечка на 5 мл, с риской на 2,5 мл. *Что значит дозировка 200 мг/5 мл: это значит что в каждых 5мл (1 целая ложечка) готовой суспензии содержится 200мг действующего вещества антибиотика. При приготовлении лекарства к употреблению во флаконе получается 20 мл (4 ложечки) суспензии. Таким образом, если ваш ребенок весит от 15 до 25 кг, то на курс лечения вам будет достаточно одного флакона Хемомицина, 200 мг/5 мл.